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Postmarket QARA Professional (m/w/d)

Datum: 10.02.2019

Standort: Bonn, DE

Unternehmen: Agfa-Gevaert NV

Wir wollen die Zukunft des Gesundheitswesens gestalten. Gemeinsam. Mit Ihnen.

 

 

Für unsere Geschäftsstelle in Bonn suchen wir einen

 

Post Market Quality und Regulatory Manager (m/w/d)

 

Worum geht es bei dieser Position?
 
Eingebettet in das globale Qualitäts- und Regulierungsteam stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für unsere Post-Market-Aktivitäten sicher.

Als Schlüsselfigur unseres internationalen Produktqualitätsmanagementteams gewährleisten Sie die Einhaltung der Qualitätsstandards unserer medizinischen Geräte und IT-Softwareprodukte.
Sie führen und leiten die funktionsübergreifenden Teams, um Produktprobleme zu lösen und wirksame Präventions- und Korrekturmaßnahmen zu definieren und umzusetzen.

Ihre regelmäßigen Trendanalyseberichte zur Produktqualität tragen maßgeblich dazu bei, effektive Entscheidungen zur Qualitätsverbesserung zu treffen.

In unserem schnell wachsenden Geschäftsfeld ist Ihre fachkompetente Beratung der Schlüssel zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Geschäftsprozesse.
 

Ihr Profil: 

 

  • Universitätsabschluss (Ingenieurwissenschaften, Informatik oder Naturwissenschaften) oder gleichwertige Berufserfahrung
  • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche - vorzugsweise Medizinprodukte oder verwandte Bereiche - im Projektmanagement, technischem Support, Qualitätsmanagement oder in Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten
  • Sie sind mit den internationalen Vorschriften und Normen für die Entwicklung und Wartung von Medizinprodukten sowie mit ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 vertraut und können die Vorschriften und Normen interpretieren
  • Ausrichtung auf Risikomanagementprozesse, CAPA und Softwareentwicklung
  • Teamplayer mit hervorragenden interpersonellen Fähigkeiten wie Verhandlungsgeschick, Konfliktlösungspotenzial und Kommunikationsfähigkeit
  • Sie verfügen über Eigeninitiative sowie ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
  • Sie haben Kenntnisse in der Datenanalyse sowie in statistischen Techniken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch ist von Vorteil


Diese Position bietet ein stufenweises Wachstum, so dass sowohl Senior- als auch Juniorprofile willkommen sind!


 
Unsere Benefits für Sie:

 

  • Ein unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktivem Gehalt für eine langfristige Perspektive
  • Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
  • Nette Kollegen, die Sie gerne unterstützen
  • Vertrauensarbeitszeit und flexible Arbeitszeiten
  • Kostenlose Firmenkreditkarte
  • Gruppenunfallversicherung (auch für Unfälle in der Freizeit geltend)
  • Möglichkeit eines Jobtickets
  • Betriebliche Altersvorsorge

 

 

Werden Sie Teil unserer Innovationskraft und gestalten mit uns die Zukunft - Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Lebenslauf und Motivationsschreiben!

 

 

Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

 

 

Agfa HealthCare GmbH
Human Resources
Konrad-Zuse-Platz 1-3
53227 Bonn

http://global.agfahealthcare.com/dach/jobs

 

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Agfa HealthCare ist führend im rasch wachsenden Markt der integrierten IT- und Imaging-Systeme, welche Gesundheitseinrichtungen einen nahtlosen Informationsfluss sowie eine 360°-Sicht auf die Behandlung von Patienten gewähren. Das Unternehmen verfolgt eine einzigartige, ganzheitliche Vorgehensweise, die es ermöglicht, voll integrierte Lösungen für alle Klinikverfahren zu bieten.

 

Diese spezialisierten Lösungen verbinden IT mit Imaging-Systemen für die Radiologie, Kardiologie, Mammografie und Orthopädie. ORBIS, das Krankenhausinformationssystem von Agfa HealthCare, integriert alle in Gesundheitseinrichtungen entstehenden administrativen und klinischen Daten und erfüllt damit umfassend die besonderen Bedürfnisse des medizinischen und pflegerischen Fachpersonals.

 

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