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Ingenieur für Produktzertifizierung (m/w/d)

Date: Mar 29, 2021

Location: München, DE

Company: AGFA

Agfa NV ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der Bildgebungstechnologie mit mehr als 150 Jahren Erfahrung. Agfa NV entwickelt, produziert und vermarktet analoge und digitale Systeme für die Druckindustrie, den medizinischen Bereich und für spezifische industrielle Anwendungen. Die Unternehmensgruppe, mit Hauptsitz in Mortsel/Belgien, verfügt über Niederlassungen und Vertretungen in mehr als 100 Ländern weltweit. Der Geschäftsbereich Radiology Solution bietet Lösungen und System für die bildgebende Diagnostik. An den Standorten der Agfa-Gevaert HealthCare GmbH werden medizinische Digitizer, Printer und DR-Anlagen für den Bereich der Radiologie entwickelt und gefertigt und die Kunden mit umfangreichem Service und Support unterstützt.

Wir suchen einen

 

Ingenieur für Produktzertifizierung (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben:

  • Vorbereitung und Durchführung der erforderlichen Sicherheitszulassungen für Produkte von Radiology Solutions
  • Durchführung interner Sicherheitstests
  • Unterstützung der weltweiten Zertifizierung in verschiedenen Regionen (z. B. USA / Kanada, China, Brasilien usw.) in Zusammenarbeit mit dort dafür zuständigen Kollegen
  • Zusammenarbeit mit allen Abteilungen, die an der Entwicklung von Geräten im Bereich Radiology Solutions beteiligt sind, sowie mit verschiedenen Produktionsstandorten
  • Unterstützung von Audits (z.B. ISO, FDA, ANVISA, INMETRO, CFDA) und Inspektionen. Mitarbeit bei der Erhaltung des Status des Labors Produktsicherheit als Prüflabor, das in Zusammenarbeit mit externen Zertifizierungsstellen innerhalb von Agfa-Räumlichkeiten Zulassungsprüfungen durchführen darf
  • Teilnahme an Sitzungen zur Risikoanalyse von Medizinprodukten für Geräte von Radiology Solutions
  • Unterstützung der Produktion im Rahmen von Fertigungsüberwachungen durch externe Zertifizierungsstellen
  • Auswahl und Festlegung von Vorschriften und Normen, die auf der Grundlage der gesetzlichen Anforderungen angewendet werden müssen

Ihr Profil:

  • ein abgeschlossenes Hochschulstudium als Ingenieur der Elektronik (Univ. /FH) mit mehrjähriger Erfahrung im Elektronikdesign oder entsprechende Qualifikation durch langjährige Berufs-erfahrung im Bereich Elektrotechnik
  • Erfahrung mit Sicherheitszulassungen, vorzugsweise mit Medizinprodukten
  • Profunde Kenntnisse im Elektronikdesign
  • Kenntnisse in der Zertifizierung von Produkten
  • Flexibilität, um viele verschiedene Aufgaben parallel zu bewältigen
  • Vertrauenswürdiger Umgang mit in- und externen Partnern
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Gute analytische Fähigkeiten und kostenorientierte Denkweise

 

Was wir Ihnen bieten:

  • eine spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit, mit denen Sie unsere Teams und Experten an allen Standorten unterstützen und die gemeinsamen Ziele erreichen
  • sehr gute Aufstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Konzern
  • ein Arbeitsumfeld, das innovative Ideen und nachhaltige Ansätze begeistert aufnimmt und fördert
  • die Möglichkeit, von Beginn an Verantwortung zu übernehmen
  • betriebliche Altersversorgung
  • Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
  • unsere hausinterne Akademie mit vielfältigen Weiterbildungsangeboten
     
     
    Ihre interne Bewerbung richten Sie bitte an:
     
    Franziska Hegewald Personalabteilung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen samt Projekt und/oder Arbeitsproben der vorangegangenen Tätigkeit unter Angabe der Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins per Online-Bewerbung.

 

Agfa-Gevaert HealthCare GmbH

Human Resources

Tegernseer Landstraße 161

81539 München

https://www.agfa.com


Job Segment: Radiology, R&D, Healthcare, Research