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Ingenieur Produktsicherheit & EMV

Datum: 09.11.2021

Standort: München, DE

Unternehmen: AGFA

Agfa NV ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der Bildgebungstechnologie mit mehr als 150 Jahren Erfahrung. Agfa NV entwickelt, produziert und vermarktet analoge und digitale Systeme für die Druckindustrie, den medizinischen Bereich und für spezifische industrielle Anwendungen. Die Unternehmensgruppe, mit Hauptsitz in Mortsel/Belgien, verfügt über Niederlassungen und Vertretungen in mehr als 100 Ländern weltweit. Der Geschäftsbereich Radiology Solution bietet Lösungen und System für die bildgebende Diagnostik. An den Standorten der Agfa-Gevaert HealthCare GmbH werden medizinische Digitizer, Printer und DR-Anlagen für den Bereich der Radiologie entwickelt und gefertigt und die Kunden mit umfangreichem Service und Support unterstützt.

 

Für unseren Standort München suchen wir einen

Ingenieur Produktsicherheit und EMV (m/w/d)

 

Aufgaben

  • Precompliance-Messungen und Produktprüfungen des EMV-Verhaltens für Geräte und Systeme des Bereiches Radiology Solutions zur Vorbereitung der weltweiten Zulassung und Registrierung
  • Erstellung von Prüfplänen für externe EMV-Prüfungen sowie Safety-Prüfungen
  • Durchführung von EMV-Prüfungen in externen, akkreditierten Prüflaboren
  • Unterstützung bei der sicherheitstechnischen Beurteilung von Geräten und Systemen des Bereichs Radiology Solutions
  • Unterstützung der Produktion bei sicherheitsrelevanten Produktionsaudits durch externe Behörden
  • Kooperation mit der Qualitätsabteilung bei der Erstellung des Risk Management File (RMF) für Geräte und Systeme des Bereichs Radiology Solutions
  • Zusammenarbeit mit allen Entwicklungsbereichen und diversen Produktionsstätten des Bereichs Radiology Solutions hinsichtlich EMV-Themen und Normen
  • Einleitung und Kontrolle von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Erstellung von Prüfreports und Dokumentationen/Verifikationen

 

Profil

  • Studium der Elektrotechnik (Univ. /FH)
  • mehrjährige Erfahrung im Bereich EMV und/ oder Produktsicherheit, sowie in der Entwicklung oder Herstellung von medizinischen Geräten
  • Kenntnisse in EMV- und Sicherheitszulassungen, vorzugsweise bei medizinischen Geräten
  • Fähigkeit und Bereitschaft. fundierte Kenntnisse über die Sicherheit von medizinischen und OEM-Produkten zu erwerben und zu erweitern
  • Kenntnisse im Elektronikdesign inkl. Hochfrequenztechnik und EMV
  • Kenntnisse in der Zertifizierung von Produkten
  • Gute analytische Fähigkeiten
  • Flexibilität, viele verschiedene Aufgaben parallel zu bearbeiten
  • Vertrauenswürdiger Umgang mit in- und externen Partnern
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Kostenorientierte Denkweise